熱烈祝賀中海生物《獸藥GMP》動態(tài)驗收順利通過!
日期:2022-12-20 | 中海生物廠家動態(tài) | 瀏覽:1715 次
2022年12月3日,受山東省畜牧獸醫(yī)局邀請,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所獸藥GMP專家組根據(jù)《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》,結合《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關于試行開展新版獸藥GMP 遠程視頻檢查驗收的通知》(農(nóng)牧便函〔2022〕271 號),對中海生物技術(棗莊)有限公司按照《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》進行了免疫學類診斷制品(B類)、分子物學類診斷制品(B類)生產(chǎn)線遠程視頻檢查驗收。棗莊市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市中區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局領導全程陪同,并見證了GMP檢查驗收的全過程。
12月3日上午8:30分專家組召開首次視頻會議,聽取了中海生物技術(棗莊)有限公司總經(jīng)理李秀輝,質量負責人宋晴晴關于本公司新版獸藥GMP運行實施情況的匯報,會后專家組分別對公司各生產(chǎn)車間2條生產(chǎn)線、質檢實驗室、純化水制車間、各物料倉庫、成品庫、危化品庫等實施新版《獸藥GMP》的情況進行了嚴格、細致、全面的檢查,并對相關崗位上的操作人員、檢驗人員進行了現(xiàn)場操作技能考核。隨后,專家組認真查閱了公司新版GMP管理系統(tǒng)文件及相關記錄檔案。
GMP驗收過程中專家組嚴格工作流程,嚴把評定標準,嚴守工作紀律,通過聽取匯報、審核資料、現(xiàn)場檢查、考核人員、綜合評分等多種方式對企業(yè)實施GMP管理進行全面檢查驗收,專家組認為該公司組織機構健全、職能明確,人員結構、生產(chǎn)管理、質量管理等運行情況符合要求;廠房、車間環(huán)境、生產(chǎn)設備、衛(wèi)生情況符合標準;生產(chǎn)管理、物料管理、質量管理以及相關記錄等文件完善;質檢人員檢驗操作正確、熟練,記錄完整;公司符合新版獸藥GMP的要求,一致推薦認定中海生物技術(棗莊)有限公司為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。
新版獸藥GMP驗收通過,標志著中海生物技術(棗莊)有限公司進入了新的里程,成為了棗莊市首家通過新版獸藥GMP的企業(yè),今后我們將以此為契機,始終堅持全面、全員、全過程的質量理念,關注產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每一個細節(jié),嚴格把控產(chǎn)品質量,為廣大客戶提供安全、高效、優(yōu)質的產(chǎn)品,助力畜牧行業(yè)可持續(xù)、健康的發(fā)展。
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